华润紫竹米非司酮通过一致性评价并获得国家参比制剂资质
近日，华润紫竹米非司酮两个规格（10mg和25mg）通过国家药品监督管理局一致性评价，并作为国家参比制剂收录于《中国上市药品目录集》，保持基本药物目录。
参比制剂作为国家上市药品的最高荣誉和法定标杆，华润紫竹米非司酮是国家基本药物289目录中唯一自主获得参比制剂的国产品牌，也是华润医药唯一荣获国家参比制剂的产品。
华润紫竹是国内首家全合成工艺生产米非司酮原料药企业，拥有米非司酮的原料药、片剂、胶囊剂、米非米索组合包装等系列产品，产品临床应用于紧急避孕、终止早期、中期妊娠、子宫肌瘤等多个适应症。米非司酮通过一致性评价并获得国家参比制剂资质，将提升华润紫竹重点产品的核心竞争能力和市场盈利能力，提高市场品牌知名度和美誉度，巩固其在生殖健康领域的行业地位。
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