贵州天安药业“安多明”羟苯磺酸钙胶囊获批通过一致性评价
近日，华润博雅生物旗下贵州天安药业股份有限公司收到国家药品监督管理局2022年11月10日签发的羟苯磺酸钙胶囊《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B04892），这标志着该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，贵州天安药业已过评品种4个，成为贵州省化学药一致性评价过评品种最多的企业。
羟苯磺酸钙是目前公认的直接用于预防和治疗糖尿病微血管病变的唯一成熟产品（抗氧化剂），广泛用于预防和治疗由微血管循环障碍引起的多种疾病，也是目前公认的预防和治疗糖尿病视网膜病变的较理想用药，并且已获得糖尿病微循环障碍临床用药专家共识（2021年版）。
作为一种微循环改善剂，其作用机制主要通过改善及保护微循环，来降低血液高粘滞性，抑制血小板聚集因子的合成及释放，主要适用于：糖尿病引起的视网膜病变、静脉曲张综合征、痔疮综合征、其他微血管病变（如：高血压、动脉硬化、肝硬化等）。
贵州天安药业“安多明”羟苯磺酸钙胶囊按照仿制药质量疗效一致性评价法规进行了全面的质量和疗效提升，处方工艺按照与原研相似的原则设计，质量标准增加了溶出度控制项，更好地保证了产品质量和疗效与原研的一致性。“安多明”羟苯磺酸钙胶囊为患者的用药疗效及用药安全带来了更可靠的保障和选择。贵州天安药业致力于糖尿病药物的深度开发和研究，专注糖尿病30余年，是国内目前唯一涵盖了五大类糖尿病口服用药的专业化生产企业。
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