中国药研中心琥珀酸舒马普坦鼻喷雾剂获CFDA批准临床试验
近日，华润医药旗下中国医药研究开发中心的药物品种——琥珀酸舒马普坦鼻喷雾剂，正式获得国家食品药品监督管理总局核准签发的同意进行临床试验的《药物临床试验批件》。
琥珀酸舒马普坦鼻喷雾剂是北药集团承担的国家“十一五”重大专项《北京医药集团产学研联盟》项目的子课题“创新制剂药物产业化开发”的品种之一，注册分类为化学药品第3.3类。
舒马普坦鼻喷剂相比已上市口服片剂、皮下注射剂等剂型，是一种用药方便，减轻头痛起效快，疗效可靠、安全、副作用小、设计理念先进的抗偏头痛新药。根据IMS（艾美仕市场研究公司）统计结果显示，2015年该药物在全球有7.85亿美元的销售收入，预计新剂型的上市依然能保持6-7亿美元的市场份额。
舒马普坦由英国Glaxo公司开发，于1997年8月26获FDA批准上市，商品名为英明格(IMIGRAN)，是高度选择性5-羟色胺受体（5-HT）激动剂，逆转偏头痛时颅内血管扩张，减轻血浆蛋白外渗，从而改善脑血流量，缓解偏头痛的症状。
此外，中国医药研究开发中心还在2015年先后获得伊潘立酮及其制剂临床批件、瑞替加滨及其制剂等临床批件。
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