华润双鹤创新药物DC05F01获批临床
4月7日，华润双鹤发布公告，旗下北京双鹤润创科技有限公司药品DC05F01（胶囊剂，100mg）于近日获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2022LP00558），获批该药品开展单药在实体瘤患者中的临床试验。
作为2021年第一个跨境创新药合作项目，华润双鹤于2021年7月通过创新事业部从美国Novita Pharmaceuticals, Inc.（诺维塔制药有限公司，简称“NOVITA”）引进了Fascin蛋白抑制剂，并命名为DC05F01用于后续的研发注册工作。该产品是作用于Fascin蛋白的小分子化合物，前期研究发现能够有效抑制Fascin蛋白活性，从而降低肿瘤侵袭和转移，未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物，目前暂无同类产品的研发信息。截至目前，华润双鹤为DC05F01相关研发项目累计投入约1.49亿元。
此次获批是华润双鹤科技创新又一重大里程碑，下一步公司将尽快启动该药品I期临床试验，为广大肿瘤患者提供更多、更优的治疗方案。华润双鹤将坚定不移贯彻落实“十四五”战略，加快创新转型与质量发展，拓展在肿瘤领域产品管线布局，提升研发创新能力。
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