华润紫竹米非司酮片200mg通过WHO预资质认证
8月15日，华润紫竹WFE车间生产的米非司酮片200mg顺利通过世界卫生组织（WHO）的预资质认证。这表明华润紫竹的制剂产品质量得到WHO的认可，其米非司酮片200mg也具备了直接参与联合国等国际采购组织招投标的资格。
同时，由于WHO基于预资质认证项目与非洲等一些国家地区（目前已有28个国家地区加入该程序）建立了快速评审机制，通过预资质认证意味着华润紫竹的产品具备了在很短的时间内获得这些国家和地区上市许可的可能。
早在2014年，华润紫竹生产的米非司酮、炔雌醇和左炔诺孕酮等多种原料药均已通过WHO预资质认证。
WHO的认证为严苛的国际通行认证，华润紫竹于2014年通过其GMP认证，是中国6家通过认证的制剂企业中，唯一一家生殖健康类固体制剂企业。
上一篇：华润普仁鸿积极支持参与援非...
下一篇：双鹤装备战胜强劲对手中标拜...
返回顶部
